课程详情

课程背景:随着中国经济大转型的开始,许多行业被要求实行GMP管理,并被作为获得经营许可的前置条件。那么,企业怎样才能持续的按照标准要求,保持GMP检查时的管理水准呢?在实际工作中遇到许多的判别题,是非题,又如何去做好呢?如何才能提升企业中关键人员的GMP管理意识和管理能力呢?越来越多的企业急需GMP的专业人才。

上海万韵技术咨询有限公司积累了十几年的管理培训经验,及时推出GMP的专业培训,旨在帮助存在各种管理问题又想改变现状的企业,培养专门人才,以解决日常生产管理或质量管理中遇到的实际问题。通过GMP管理的实战技能培训,提升GMP的意识和管理技巧并以此提高质量控制能力,使企业时时刻刻满足GMP的管理要求,以便能顺利通过国家相关部门或国外机构的GMP审核和各类检查,同时提升企业质量管理的实质性水平。

课程纲要:根据相关行业特点,结合医疗器械、药用包装材料、药用辅料、原料药和药用中间体、化妆品和保健食品行业的管理现状,以及各类GMP认证和质量管理体系的要求,培训课程大纲包含的内容有:GMP的起源、要素、原则;厂房和环境的标准;设备的要求;工艺和工艺过程的确定;验证、确认和试验;洁净区的管理;物料的管理;生产管理的要素,以及企业组织和人员,产品实现和过程管理;计量和检验设备的管理;产品检验的标准和放行原则;质量控制、数据统计、信息反馈和处理;法规的支持和要求、服务规定、顾客满意调查;设计和策划;GMP文件管理;各类表单和记录要求等日常工作中必须掌握的管理知识、技能、标准和方法。

课程特点:培训课程以GMP规范为教材、分析案例,从实战出发,系统性强,专业水准高。授课过程以理论讲解为基础,贯穿案例分析和互动交流,结合现场诊断、指导实际工作。让通过(或希望通过)GMP认证的各类企业,提高GMP管理能力;对需要办理取证企业的相关人员提供实战体验,为顺利办证积累经验。

培训结果:培训过程注重实用性、功能性,提高受训人员的管理知识和管理能力,通过考试、考核,发给合格证书。同时对需要通过GMP认证的企业,协助其通过食品药品监督局的GMP的审核取证。一次受训、终身受益。

培训对象:化妆品、医疗器械、药用包装材料、药用辅料、原料药和药用中间体、以及保健食品行业的企业负责人、管理者代表、QC\QA经理、生产主管、相关部门的工程技术人员或希望从事GMP工作的人员。

培训时间:五天:第1-4天上午授课,下午案例分析、互动交流;

第5天参与企业现场诊断,分析存在问题、讨论整改方案。