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ISO9001认证时的审核问题及注意事项

2017-05-25 阅读:240 来源:北京华夏环科技术培训中心
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管理层:

1.有无建立及保持质量手册?

2.有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性?

3.有无制定质量方针?

4.质量方针是否包括以下承诺;满足要求,持续改善?

5.质量方针是否提供目标框架?

6.质量方针是否进行宣导?

7.有无在各相关职能与层次上建立质量目标?

8.质量目标与质量方针是否一致?

9.质量目标是否可量化?

10.有无规定组织职责?

11.有无指定管理者代表并明确其职责?

12.有无对质量意识职责,系统有效性等沟通?

13.沟通过程是否监控?效果是否有效?

14.沟通无效时是否采取改善对策?

15.有无监测客户满意度?

16.有无利用所获信息进行分析与改善?

17.有无实施内部审核?

18.审核策划安排是否合理?

19.审核准则、范围、频次方法是否界定?

20.是否保持客观、公正、独立性?

21.审核发现的不符合是否采取改善对策?

22.有无追踪不合格的改善情况?

23.有无对审核过程进行监测并进行总结?

24.未达到预期目的时是否采取适当措施?

25.有无按要求作管理审查并保留记录?

26.审查输入是否完整?

27.有无审查输出是否包括资源需求及改善决议?

28.持续改善有无策划并实施?

29.有无提供充分资源?

文件资料的控制:

1.文件发布前是否经核准?

2.适当时候有无评审更新文件?

3.文件更新是否再次经批准?

4.所有质量管理文件是否登录列管?

5.文件分发有地控制?

6.相关人员是否均持有文件?

7.各部使用文件是否为受控文件目为最新版本?

8.文件是否清晰可读?

9.作废文件是否可防止非预期使用?

10.外来文件有无识别?

11.外来文件的分发是否进行控制?

12.文件控制的过程有效性有无监测?

13.未达预期目的时有无采取适当的改善措施?

14.记录的管理程序是否文件化?

15.所有质量记录的保存期限有无规定?

16.质量记录是否易于识别、检索?

17.记录的保存过程有效性有无监测?

18.未达预期目的时有无采取适当的改善措施?

人事行政部:

1.有无确定影响质量的人员所需能力?

2.该等人员是否能胜任工作?

3.该等人员是否具备应有的质量意识?

4.有无按规定提供培训以提升该等人员的能力?

5.培训的有效性有无评价?

6.未达预期目的时有无采取适当的改善措施?

7.该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留?

8.是否资源充分?

厂务:

1.有无确定需列管的基础设施?

2.有无提供维护该等设施的办法?

3.有无实施维护?

4.特殊工种人员有无合法上岗资格证?

5.设施的保养维修过程有无监测?

6.未达到预期目的有无采取适当的改善措施?

7.有无拟定各产品质量计划?

8.质量计划有无确定该产品的质量目标?

9.过程、文件、资源的要求是否确定?

10.所需的验证活动及记录有无确定?

11.采购产品有无按规定实施检验?

12.检验用器具有无在校正有效期?

13.符合的证据是否保留?

14.有无对进料不合格按规定处理并保留记录?

15.记录是否指明有权放行的人员?

16.紧急放行是否经权责人员的批准?

17.进料不合格是否被识别以防止误用?

18.进料不合格性质的记录是否被保留?

19.纠正后的来检是否重检?

20.有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施?

21.有无对来料质量进行数据统计分析?

22.来料检验过程的有效性有无监测?

23.有无按规定实施制程检验?

24.检验用器具有无在校正有效期?

25.符合的证据是否保留?

26.记录是否指明有权放行的人员?

27.制程不合格是否被识别以防止误用?

28.制程不合格性质的记录是否保留?

29.有无对制程不合格按规定处理并保留记录?

30.纠正后的重成品是否重检?

31.有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施?

32.有无对制程质量进行数据统计分析?

33.制程检验过程的有效性有无监测?

34.有无按规定实施最终成品检验?

35.成品不合格是否被识别以防止误用?

36.成品不合格性质的记录是否被保留?

37.有无对成品不合格按规定处理并保留记录?

38.纠正后的成品是否重检?

39.有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施?

40.有无对成品质量进行数据统计分析?

41.顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施?

42.检验过程的有效性有无监测?

43.有无确定所需的测量装置?

44.有无按规定周期实施校准并记录?

45.是否可追溯用?

46.内部校准有无作业指导?

47.校准状态是否可识别?

48.有无防止失效的调整?

49.测量装置的防护是否适当?

50.失效时有无对其测量结果的有效性进行评估?

51.有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施?

52.测测软软有无实施能力确认?

53.仪器校正的过程有无监测?

销售及售后服务:

1.顾客要求有无确定?

2.顾客要求在接受前是否经评审并记录?

3.对顾客做出满足要求的承诺是否有依据?

4.是否确实满足顾客要求?

5.要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员?

6.有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通?

7.与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测?

8.是否定期对顾客的满意度进行调查并进行记录?

9.有无对顾客的满意进行数据分析?

采购:

1.采购文件是否说明拟购的产品?

2.当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行?

3.采购产品是否符合采购要求?

4.有无制定选择评价和重新评价供应商的准则?

5.是否有能力评价和选择供应商?

6.供应商绩效有无进行数据分析?

7.采购过程的有效性有无进行监测?

生产:

1.质量计划有无包括所有影响质量的制程?

2.各制程有无提供作业指导书?

3.作业指导书内容是否完整?

4.有无表述产品特性的信息?

5.是否使用了适当的生产设备?

6.各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定?

7.有无按规定进行制程监控?

8.特殊制程有无进行确认?

9.工作环境是否合适?

10.生产及交付阶段有否对产品进行标识?

11.是否符合追溯的要求?

12.有无标识产品的合格状态并维持?

13.有无对产品提供适当的维护方法?

14.有无对所有的不合格物品进行隔离并标识?

15.有无按规定对设备进行适当维护?

16.有无明确的维护方法?

仓库:

1.有无规定收发的管理方法并遵守?

2.有无使用指定的储存场所以防止产品变质或损坏?

3.有无规定适当的搬运方法并遵守?

4.有无对产品进行标识?

5.储存下的产品有无防护?措施是否适当?

6.有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行?

学校名称:北京华夏环科技术培训中心

学校地址:北京市东城区北二环东直门内北小街2号

咨询电话:400-666-9221

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